株式会社エディハスでは、臨床試験(治験・健康食品・化粧品・機器調査等)の核となる被験者募集から試験実施までをワンストップでサポートいたします。

食品ヒト試験について

私たちは食を通じて人々の健康維持と生活習慣病の予防に貢献してまいります

この度弊社では医薬品のGCP下での臨床開発や食品の臨床試験経験が豊富な人材による食品のヒト試験を実施する部門を設立いたしました。

この部門では「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(統合指針)」を遵守して行いますが、2018年4月より施行の「臨床研究法」への対応も可能であり、トクホ申請、機能性表示食品の届出、研究開発などの有効性、安全性のエビデンス取得のためのコンサルテーションも提供してまいります。

試験の実施においては、統合指針のガイダンスを網羅した手順書の作成も行い、安心して試験をご依頼いただけるようにしております。また、従来から弊社の得意分野としております被験者募集に加えて、試験デザインやプロトコル案の提案、実施医療機関の選定、症例報告書や同意説明文書の作成、倫理審査委員会への申請などの試験準備に始まり、試験開始後は被験者募集、同意取得の補助、被験者管理、試験データの管理、統計解析、報告書まで試験をトータルでサポートいたします。

試験にかかる費用や実施場所、実施医療機関などは評価項目によりご相談の上決めさせていただいておりますので、お気軽にコチラよりお問い合わせください。

お気軽にお問い合わせください TEL 011-252-7419 受付時間 9:00 - 19:00 [ 日曜日を除く ]

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