我们最近设立了一个分部,由在药品和食品临床研究GCP中具有临床开发经验的人员实施食品人体实验。 

该部门遵守《涉及人类的医学研究伦理指南(综合指南)》,也可对应2018年4月生效的《临床研究法》,同时也为特定保健用品的申请、功能性食品的申报、开发研究等的疗效与安全性证明的取得等提供咨询服务。 

对于试验的实施,我们会制作涵盖综合指南内容的程序手册,以便客户能够放心地委托试验。另外,不仅是本公司一直以来所擅长的受试者招募,从试验设计及协议提案、医疗机构的选择、病症报告与同意书的作成、向伦理审查委员会提交申请等的试验准备开始,到试验开始后的受试者募集、协助获取同意、受试者管理、试验数据管理、统计分析、完成报告书为止,我们为试验的全程提供服务支持。 

网络日志调查 

 

对于食品试验的实施,受试者能在何种程度上遵从规则是一个问题。有没有能确保其质量的好办法呢?以这样的的意见为契机,创建了网络日志调查表。 

 

利用这样的系统,可以实时确认每位受试者有没有回答调查问卷。如果是未回答,我们的呼叫中心在第二天会确认调查问卷中不足的内容。这样可以在一定程度上避免出现“忘记填写了”、“忘记吃过什么”等调查结果。 

 

此外,如果受试者忘记填写问卷,哪怕只有一天也会被联系,这种方式会激励了他们的积极性,同时也解决了 “忘记吃了 “这样的问题。 我们的研究显示,在有网络日志的情况下,无论呼叫中心在此期间是打了电话,食物摄入率都有5-8%的改善。 如何减少遗漏? 我们对这一问题也提供了明确的答案。 

 

Webアンケート

 

合作公司 【business partner】

User Life Science公司


福冈县饭塚市的食品CRO

活动内容

临床试验 对健康食品的疗效及化妆品及产品香味进行评估
功能性食品的申报帮助 文献调查(前期调查、研究评价、安全性调查、作用机制等)的实施
咨询与其他 广告支持及产学连携、写作、翻译、顺序作成等,帮助健康食品等的开发与促进销售。 
健康食品的制造与贩卖 机能性食品的商品化

人体实验的食品CRO 【User Life】


进行试验所需的费用与场所、实施的医疗机关等,根据评价项目商讨后决定,欢迎您点击这里随时向我们咨询。