在此介绍我们对受试者募集服务的价值与理念的看法,以及受试者推荐流程。 

 

我们对受试者招募代行服务的看法

该服务的价值 

被験者とのマッチング
与受试者相匹配 

我们提供的服务并非为了从企业那里获得资金,然后以这些资金运营广告。我们服务的真正价值在于,充当着架于临床试验、临床研究机构与患者等临床试验参与者之间的一座桥梁。

第一眼看上去,广告代理店模式和招募受试者的公司并没有太大区别,结果却大相径庭。因为招募公司需要了解委托人和患者双方的意图,并进行精确的匹配,需要对招募到受试者这一基本前提做出承诺。我们在不断追求承诺的过程中,不可避免地会由公司进行所有广告运营,并在公司内部积累这方面的经验与技术知识。 

由追求服务价值而产生的副产品 

ソーシャルメディアの活用

通过内部管理社交媒体和其他广告,并直接与广告媒体联系,我们能快速且低成本地招募受试者。另外,通过与广告媒体方的直接沟通,我们既能进行更细致的处理,同时也在广告制作上积累了如广告语的选择、图像的A/B测试等方面的经验与诀窍。 

広告画像のA/Bテスト
广告照片的AB测试

虽然掌握最新知识和技术以及管理广告需要大量的努力,但这种对成果的持续承诺,增加了我们所提供服务的价值

我们今后也将在为制药公司、CRO和SMO的实施工作提供支持的同时,作为最接近受试者的一方,准确把握其真实的需要与诉求,为实现“以患者为中心”的药物开发而努力,持续追求受试者招募服务的价值。  

点击这里,了解更多与受试者招募服务相关的信息。

受试者招募的转变

过去和现在

以前,受试者招募工作主要由SMO外包给各地区的PRO(患者招募组织)。由于PRO各自所拥有的数据库与所擅长的地区都不同,所以只有在招募工作进展不佳的地区,才会拜托当地的PRO以加速进展,他们具有行政和成本上的优势。但另一方面,由于是在计划实施进度变得不佳之后才开始行动,所以在缩短时间这一点上,好处并不明显。 

现在,虽然可以事先进行一定程度上的病例预测来配合进行招募准备和制定招募计划,由于其过程繁琐,招募工作委托给选定的PRO,但是所选定的PRO都有自己的优势和劣势,有些地区的病例登记工作甚至会完全没有进展,所以好处也就没有以前明显了。 


主要在实施的方法 

1. 广告代理店&PRO(数据库、呼叫中心)

它是实施品牌建设的理想选择,这也是该机构的强项,但由于缺乏受试者招募的专业知识,涉及巨大的成本和风险

 

2. 经由SMO的PRO 

虽然在降低成本方面有优势,但缩短时间框架的好处不大,因为这是在后期进行的此外,由PRO的招募费用往往较低,PRO在自己的广告费用方面十分受限,可能无法充分展现其能力 

 

3. 并行使用多家 PRO 公司

虽然可以活用PRO的优势,但在协调设施配额和向各PRO传达信息等方面,管理业务变得非常繁琐 

 

我们ediHAS在本质上专注于“募集”,并清楚地计算出费用。我们还可以与与北海道、九州及其他地区的PRO进行合作。 我们可以协调相关配额,与各SMO签订合同,并为各PRO提交IRB文件等。 



招募受试者的广告与其费用 

招募费用的形骸化 

十多年前,招募公司(以下简称PRO)只按病例单价招募受试者,但今天,除了病例单价,许多其他费用项目都是累计的,如广告、行政和活动费用。 

過去と現在の募集費用の違い。


究其原因,一是PRO的委托人发生了变化,二是PRO为了规避风险而变得更像广告公司。 

当然,招募试验对象的难度在逐年增加,但这不是全部原因,而且与过去相比是否达到了与费用相匹配的效果,还是存在疑问的。 

根据广告的单位成本估算合成成本预算图像 

如今,即便有一个现成的数据库,在不做广告的情况下招募受试者也是非常困难的。 

我们以下图来计算广告成本。当然,百分比会根据协议的不同而变化,但您可以通过简单地改变数字得到一个大致的成本概念。 

无论是以健康者为对象的临床试验还是以患病者为对象的临床试验,在这点上基本是一样的。因此,我们在开始招募之前,非常重视听取试验的预估成功率以及确定最终方案 

不管是好是坏,通过明确最终哪个数值与预估有偏差,也就清楚了作为PRO的责任所在。如果在试验实施结束时,只含糊其辞地说“PRO没有预估好”,那么就无法明悉其中的问题,下次也就无法更好、更充分地利用本回成果。

此外,在不参考风险承担的情况下,基本上可以通过倒推来设定出任何一个点的费用。 
广告收购的单位成本是根据患病率、实施地区和过去的实绩计算的。 

 

募集費用の計算式。


如上图所示,如果能预测广告获得单价,就能大致计算出之后的电话预约、第一次来院、取得同意、加入试验(Randomize)的比例。这里变化率最大的是电话预约的数值(60%)。因为会被评测标准左右,所以即便是该疾病的患者们申请参加了,这个数值也有下降到2%以下的情况。 


总结 

在本节中,我们对招募受试者的费用进行了说明。由于到受试者最终加入一组临床试验为止需要很多步骤,因此招募所需的费用很难一目了然,但将它们分解开来,就可以逐一看到成本。您不需要去钻研募集受试者的知识,这只是一个招不招得到受试者、能不能符合成本效益的问题,与“我们已经尽力了”无关,要的是“募集到受试者”这一结果。 

当然,从一开始就明确计算出所有数值是不可能的,但我们非常重视设定出能让客户满意接受的费用。 



从受试者招募到介绍给您的过程 

プロセス

下面就基本合同和NDA/CA签订完成后,从受委托到向您介绍受试者的基本流程进行说明。

联络 

除了常规的电话和电子邮件沟通外,我们还支持使用Chatwork和box及时交换文本和图像。 此外,由于新的冠状病毒在全球蔓延,我们尽可能地减少了面对面的会议,支持使用Zoom和其他工具的在线会议。 

体制図

受托

受託

临床试验大纲请以我们指定的申请表格或同等格式提交,也可以提交IRB文件。

制作电话问诊表

根据临床试验大纲(协议),制作试验信息和电话问诊表,将其发布在临床试验受试者招募网站“ぺいるーと”上。 电话问诊表准备好后,您可以在公开招募开始之前确认其内容。 

公开募集

プロジェクトチーム
项目团队

向现有的数据库“ぺいるーと”会员发布信息简报。 制定受试者招募战略,包括在必要时制作和管理广告、开展活动、与招募机构连携等。 

会员注册和受试申请

会員登録

通过广告等进行注册的新会员,在我们的自有招募网站 “ぺいるーと” 进行会员登录后申请参加临床试验。 数据库现有会员可直接申请想参加的临床试验。

电话预约 

電話予約

通过电话问诊表询问申请者的健康状态及是否符合试验条件等。询问的内容可以根据标准随机应变。

来院或CRC接待

来院対応

将医院名称等信息传达给申请者,如果该院确定有名额,申请者可以预约直接来医院。此外的情况,则使申请者与负责该医院的CRC等进行交接。 

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