糖尿病の治験は、HbA1c(過去1〜2か月の血糖の状態を表す数値)やBMI、今使っている治療薬などの条件が細かく決まっていることが多く、通院が1年以上続く試験も多い分野です。大阪エリアに絞って募集した糖尿病の治験では、6か月で150名の被験者を募集しました。2019年から2026年までに、2型糖尿病の治験16件で、のべ638名の応募を集めました。
全国の医療機関で行った、2型糖尿病で中性脂肪が高めの方の治験では、389名の応募がありました。16件のうち12件は、参加期間が約1年以上の長期の試験(最長で約3年半)です。血糖値が気になる方の食品・サプリメントの試験など7件(のべ326名の応募)も担当しています。
分野ごとの実績
| 分野 | 治験・臨床試験の件数 | 応募数(のべ) |
|---|---|---|
| 2型糖尿病の治験 | 16件 | 638名 |
| 血糖値が気になる方などの食品の試験・調査 | 7件 | 326名 |
| 合計 | 23件 | 964名 |
表は2019年から2026年までの件数と応募数です。6か月で150名を募集した大阪府の糖尿病の治験は、この表に含めていません。
2型糖尿病の治験
2型糖尿病の治験16件で、のべ638名の応募を集めました。BMI27以上の方、HbA1c7.0%以上の方、メトホルミンやSGLT2阻害薬(どちらも糖尿病の飲み薬)で治療中の方、歩くとふくらはぎや太ももが痛む方、心筋梗塞や脳卒中になったことがある方など、条件の細かい試験を担当しています。
糖尿病の治験(大阪府大阪市)
大阪エリアに絞った募集の計画を立て、糖尿病に関する言葉で検索した方に表示する広告(リスティング広告)と、医療系のメディアへの広告を組み合わせて、6か月で150名の被験者を募集しました。
| 募集地域 | 大阪府大阪市 |
|---|---|
| 募集人数 | 150名 |
| 募集期間 | 約6か月 |
2型糖尿病で中性脂肪が高めの方の治験(全国)
| 対象 | 2型糖尿病で、中性脂肪が高めの18歳以上 |
|---|---|
| 試験の内容 | 約3年半、2〜4か月に1回通院 |
| 募集地域 | 北海道札幌市・東京都・埼玉県・神奈川県・大阪府など |
| 応募数 | 389名 |
| 募集期間 | 約1年7か月 |
2型糖尿病の治験(東京都港区・千代田区)
| 対象 | 2型糖尿病で、BMI23以上の20歳以上 |
|---|---|
| 試験の内容 | 1年〜1年半で通院14〜17回程度 |
| 募集地域 | 東京都港区・千代田区 |
| 応募数 | 112名 |
| 募集期間 | 約4か月半 |
そのほかに担当した2型糖尿病の治験
- 2型糖尿病の20歳以上の方の治験(58週間で通院10回程度、東京都中央区)
- 2型糖尿病で治療中の20歳以上の方の治験(1年8か月で通院19〜25回程度、東京都中央区)
- 2型糖尿病で治療中の、BMI25〜50の18〜74歳の方の治験(1年〜1年半で通院10〜23回程度、東京都中央区)
- 2型糖尿病で治療中の、BMI27以上の18歳以上の方の治験(約2年で通院最大22回、東京都・神奈川県・愛知県)
- 2型糖尿病で、歩くとふくらはぎや太ももに違和感や痛みがある20歳以上の方の治験(約1年2か月で通院8回、茨城県・埼玉県・千葉県・滋賀県・大阪府・兵庫県)
- 2型糖尿病の方、またはHbA1cが高めと言われたことがある18歳以上の方の治験(約46週間で通院11回程度、東京都中央区、募集中)
- BMI27以上の2型糖尿病の18歳以上の方の治験(約1年6か月で通院15回と電話、千葉県・大阪府)
- 2型糖尿病で治療中の20歳以上の方の治験(約1年1か月で通院24回程度、東京都荒川区)
- メトホルミンやSGLT2阻害薬で治療中の、BMI25以上の2型糖尿病の18歳以上の方の治験(約1年で通院16回程度、東京都新宿区、募集中)
- 2型糖尿病で治療中の20歳以上の方の治験(約1年4か月で通院10回程度、東京都中央区)
- HbA1c7.0%以上の2型糖尿病の18歳以上の方の治験(約1年〜1年半で通院15回程度、東京都中央区、募集中)
- 2型糖尿病で、BMI25〜40未満の20〜75歳の方の治験(約41週間で通院20回、東京都)
- 心筋梗塞や脳卒中になったことがある2型糖尿病の方の治験
- 糖尿病の方の、採血だけの試験(東京都)
血糖値が気になる方などの食品の試験・調査
血糖値が気になる方や、糖尿病・高血圧の方を対象にした食品・サプリメントの試験と、糖尿病の方のWEBアンケート調査、あわせて7件で、のべ326名の応募を集めました。
| 試験の内容 | 応募数 | 募集期間 |
|---|---|---|
| 血糖値と中性脂肪が高めの方の、サプリメントの試験(北海道札幌市清田区) | 129名 | 約2か月半(3回の募集) |
| 1年以上前から糖尿病または高血圧と診断されている50〜74歳の方の、完全栄養食の試験(約24週間で通院5回程度、北海道から福岡県までの16都道府県) | 87名 | 約8か月半 |
このほか、次の試験も担当しました。
- 食後の血糖値が気になる30〜64歳の方の、健康食品の試験(通院5回、東京都大田区)
- 糖尿病の方の、食事療法のツールを開発するためのWEBアンケート調査(全5回、全国)
- 血糖値が少し高めの40〜64歳の方が、血糖を測る機器と腕時計型の機器をつけて、サプリメントを試す試験(東京都大田区)
- 健康な20〜64歳の方が、血糖を測る機器をつけて、食事と血糖値の変化を調べる試験(東京都大田区)
- 血糖値が高めの30〜64歳の方の、健康食品の試験(通院6回、東京都大田区)
肥満症(BMIが高めの方)の治験・臨床試験の実績は、肥満症・BMIが高めの方の治験・臨床試験のページをご覧ください。
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関連する治験情報
糖尿病に関連する治験・臨床試験については、ぺいるーとでもご案内しています。
